時間：2024-11-28 17:32 來源：中國網 編輯：周秘
近日,國家藥監局發布2024年第120號公告,《腫瘤組織基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)》(YY/T 1946—2024)行業標准,通過國家藥監局審查,正式批准發布,並將於2025年10月15日正式實施。該標准由多家單位共同參與,吉因加作為牽頭方。
該標准是腫瘤NGS檢測領域內,系統指導試劑盒研發生產的性能評價標准,確保腫瘤基因檢測產品的科學性和標准化能夠滿足臨床和研究的需求,提供高質量的檢測服務。
作為NGS精准醫療領軍企業,吉因加將繼續深耕,也期待能和領域專家及同行,一起推動NGS臨床應用的標准化與規范化,從技術方法、質量保證、應用場景等多個維度出發,為臨床患者精准診療提供更有力的保障。
